遺伝子細胞製剤のCMO/CDMO事業を展開する「サイト‐ファクト」が3億円調達

2023年8月28日、株式会社サイト-ファクトは、総額3億円の資金調達を実施したことを発表しました。

サイト-ファクトは、遺伝子細胞製剤に特化し、CMO（医薬品製造受託企業）・CDMO（医薬品製造開発受託企業）事業、品質試験の受託、遺伝子細胞製剤の製造コンサルティングを行っています。

阪神・淡路大震災の震災復興事業「神戸医療産業都市構想」の中核組織として公益財団法人神戸医療産業都市推進機構（FBRI）が設立されました。

FBRIの組織のひとつである細胞療法研究開発センター（RDC）は、遺伝子・細胞治療に使用する細胞製剤の品質規格の研究や、国内外の医薬品メーカーから委託された細胞製剤の製造を行ってきましたが、2023年4月から、株式会社サイト-ファクトがこれらの事業を引き継いでいます。

今回の資金調達により、がん治療を対象としたCAR-Tなどの細胞製剤の製造受託の拡充、事業ポートフォリオの拡充、統合型製造管理システムの拡販を行っていきます。

近年、バイオ医薬品が医薬品市場に占める割合は上昇傾向にあります。とくに売上額上位100位以内の医薬品に限定すると、2019年時点でバイオ医薬品の割合は約半数を占めています。

さらに、2019年から2026年のバイオ医薬品の年平均成長率は9.6％（従来型医薬品は5.5％）と見込まれており、バイオ医薬品は医薬品分野のなかでも成長領域となっています。

日本国内で販売されるバイオ医薬品の数は増加傾向にありますが、一方でその医薬品の約9割が海外で生産されているという課題を抱えています。

バイオ医薬品の製造は、多額の初期投資や従来の低分子医薬品とは異なる技術/ノウハウを必要とします。したがって近年の製薬産業は、研究開発に力を入れる製薬会社と、主に製造工程を担うCMO/CDMOという水平分業が広がっています。

サイト-ファクトは、国際的なGMP基準（PIC/S GMP）管理下における遺伝子・細胞製剤（市販品・商用品）の製造事業（CMO事業）や、豊富な遺伝子・細胞製剤・再生医療等製品に関する研究知見に裏付けされたプロセス開発・治験品製造事業（CDMO事業）を進めています。

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